扬州市中心血站顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场复评审

2023-10-31 11:04:46 0次 范恩勇

2023年10月25-28日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派深圳市血液中心质量管理科邬旭群主任担任评审组长，上海市第六人民医院输血科李志强主任、浙江省血液中心质量管理科丁威主任为评审组成员，对扬州市中心血站ISO 15189医学实验室质量与能力进行现场复评审。

10月26日上午，评审组组长邬旭群主持现场复评审首次会议，介绍了评审组成员和任务分工，以及评审目的、范围、依据及涉及部门、人员和日程安排；随后，扬州市中心血站书记、站长焦玉东代表血站对专家组一行表示热烈欢迎，并希望复评审专家能给予更多的指导和帮助，多提宝贵意见。实验室负责人范恩勇介绍了实验室自2023年2月ISO 15189监督评审以来实验室质量管理体系运行及人员、设施、环境、设备等变动情况。血站站领导、质量负责人、技术负责人及各科室负责人等出席了会议。

首次会议后，焦玉东站长带领专家组一行参观了血站实验室，对实验室现场进行了查看，了解实验室布局、仪器与设备、检测流程、实验室设施与环境等，随后，专家组展开了对本血站ISO 15189监督评审以来的实验室质量管理和技术能力评审，专家组逐条款采用查阅文件记录和报告、能力验证结果、现场提问、演示、现场试验、座谈会等形式进行了现场复评审。

通过三天严谨细致的专业审查和综合评定，10月28日上午，组长邬旭群在复评审末次会议代表专家组作了评审总结，对扬州市中心血站实验室质量管理体系文件评审和运行符合性、实验室技术能力、管理水平、人员素质、硬件设施等方面给予了充分肯定，同时也指出了血站实验室在文件控制、服务协议评审、顾问选择与评估、设备校准、标本接收等方面存在一些问题和不足，并针对发现的问题提出了持续改进的具体要求。最后，专家组一致认为扬州市中心血站实验室的质量管理体系、4个领域15个项目、7名授权签字人等能够满足ISO15189的评审标准，并当场宣布本次现场复评审顺利通过。