扬州市中心血站顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场监督评审

2023-03-06 09:08:36 0次 孙海英

2023年2月17-19日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审组对扬州市中心血站ISO 15189医学实验室质量与能力开展现场监督评审。评审组由南方医科大学南方医院输血科主任周华友担任评审组长，南京大学医学院附属鼓楼医院输血主任科李平、南京红十字血液中心实验室主任张立波3位专家组成。

2月18日上午，组长周华友主持监督评审首次会议，介绍了评审组成员、任务分工以及评审目的、范围、依据和本次监督评审所涉部门、人员、日程安排。扬州市中心血站书记、站长焦玉东代表血站对专家组一行表示欢迎和感谢，希望专家能多提宝贵意见和建议。接着，实验室负责人范恩勇介绍了自2021年7月ISO 15189初评以来实验室质量管理体系、能力建设以及体系运转概况。血站领导班子、质量负责人、技术负责人及各科室负责人陪同检查。

会后 ，焦玉东同志带领专家组一行实地走访血站的各业务科室，现场查看实验室，了解布局、仪器、设备、检测流程、实验室设施与环境。专家组依据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等相关法律法规及实验室质量管理体系文件要求，以查阅文件记录和报告、能力验证结果、现场提问、演示、现场试验、座谈会的形式逐条款进行现场监督评审。

通过两天严谨细致的审查和综合评定，2月19日下午，周华友同志在末次会议代表评审组作总结，对扬州市中心血站实验室质量管理体系文件评审和运行符合性、实验室技术能力、管理水平、人员素质、硬件设施等方面给予充分肯定，同时也指出一些问题与不足，并提出具体要求。

最后，专家组一致认为扬州市中心血站实验室的质量管理体系、技术能力、授权签字人能够满足其标准，宣布本次现场监督评审顺利通过。