扬州市中心血站顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

2021-07-27 16:46:49 0次 范恩勇

2021年7月22-25日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）指派解放军总医院输血科王海宝、大连市血液中心于来水和南京红十字血液中心庞蓉蓉一行3位专家对扬州市中心血站ISO 15189医学实验室质量与能力开展现场初次评审。

7月23日上午，评审组组长王宝海主持现场评审首次会议，对评审目的和范围作说明，确认评审日程安排和分工情况，现场宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。扬州市中心血站党支部书记、站长郭铭华代表血站对专家组的到来表示热烈欢迎，希望专家组能对实验室质量管理体系的持续改进多提宝贵意见。实验室负责人范恩勇介绍了血站及实验室质量管理体系、能力建设以及体系运转概况。血站站领导、质量负责人、技术负责人及相关科室负责人出席了会议。

首次会议后，站长郭铭华带领专家组实地考察了血站业务大楼。随后，评审专家分赴检验科、质量技术科（输血研究所）等进行现场评审，专家组对照CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》、指南和相关应用说明，对我站申报的4个领域15个项目，逐条款采用现场试验、利用能力验证结果、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、座谈会等形式进行了现场审核。

7月25日，王海宝同志代表专家组作评审总结，对市中心血站实验室质量管理体系运行、技术能力、管理水平、人员素质、硬件设施5个方面予以充分肯定，同时也指出血站实验室在文件管理、设备间比对等方面存在一些问题和不足，并针对发现的问题提出了持续改进的具体要求。最后，专家组一致认为扬州市中心血站实验室的质量管理体系满足ISO15189的基本要求，申报的4个领域15个项目、7名授权签字人通过考核并获得推荐，当场宣布本次现场评审顺利通过。

本次评审的顺利通过，是江苏省继南京红十字血液中心、无锡市红十字中心血站之后第3家通过的采供血机构医学实验室，也是扬州地区继苏北人民医院、扬州大学附属医院之后第3家通过的医学实验室。近年来，扬州市中心血站实验室全体同仁始终秉承“检以德为先，验以真为本”的服务理念，始终恪守“生命高于一切，责任重于泰山”的服务宗旨，始终坚持“科学严谨，准确高效，为献血者尽心，让用血者放心。”的质量方针，不断提升实验室整体质量管理水平和技术能力，为保障扬州地区无偿献血者血液质量和临床输血安全做出了积极贡献。